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昆明同仁医院招募15名患者参与“自体脂肪血管基质组分联合功能短肽纳米水凝胶治疗脊髓损伤”临床试验项目
作者:admin日期:2023年08月17日浏览量:838

  脊髓损伤(spinal cord injury, SCI)是一种临床常见的严重外伤性中枢神经损伤,目前临床上对于SCI的治疗仍是一个世界性难题。如何提高SCI的疗效,尽可能恢复肢体的神经功能成为临床治疗SCI的关键科学问题。目前临床上对SCI的治疗主要包括手术治疗、药物治疗、物理治疗等方法,但这些治疗手段只能使SCI患者得到部分临床改善,大多数患者还将面临严重的神经功能障碍。


  好消息!

  细胞及生物材料给脊髓损伤的治疗带来了新的希望,该临床研究系获得昆明市科技局批准并资助的中国科学院苏国辉院士主导的“院士自由探索项目”—— “自体脂肪血管基质组分(Stromal Vascular Fraction,SVF)联合功能短肽纳米水凝胶治疗脊髓损伤”研究,已获昆明同仁医院伦理委员会的批准,现招募满足入选标准的脊髓损伤患者15名。招募事宜告知如下:


  一、入选及排除标准

  入选标准

  每一位受试者必须符合所有入选标准才有资格参与研究:

  18-60岁的男、女性受试者;

  临床诊断为外伤性脊髓损伤(脊髓损伤时间3个月以上);

  目前ASIA神经学分级为A级;

  T1-T12脊柱损伤;

  脊髓损伤平面T1-T12,(二者都须符合);

  受试者必须能够阅读、理解和完成视觉模拟量表;

  受试者自愿签署伦理委员会批准的知情同意书。

  排除标准

  所有符合任一排除标准基线受试者均将从研究中排除:

  严重骨质疏松或曾患过关节疾病的患者;

  严重头部损伤者;

  有严重压疮患者;

  明显的肾脏、心血管、肝脏疾病患者;

  内科疾病或感染病患者(包括但不限于乙肝病毒携带者和HIV携带者);

  怀孕或哺乳妇女 ;

  研究者判断为药物和精神上有问题的患者;

  有多发性硬化症或外周脱髓鞘患者;

  根据研究者的意见,受试者不符合研究方案和/或不适合参与本研究。

  二、治疗方法

  自体脂肪血管基质组分(Stromal Vascular Fraction,SVF)+功能短肽纳米水凝胶治疗脊髓损伤。具体方法如下:

  1、脊髓内移植SVF及功能短肽纳米水凝胶

  2、术后SVF治疗

  (1)蛛网膜下腔注射

  (2)静脉滴入

  3、康复训练

  术后15天后开始为期11个月的康复训练。


 三、研究治疗时间365天

  四、参加治疗的相关费用试验期间跟研究方案有关的治疗将免费。研究期间如出现与本研究不相关的其它疾病您将自费进行治疗。

  五、报名电话如您有意向参加该项研究,请致电0871-64562222报名!


  脊柱脊髓科是专门治疗脊髓损伤的专科科室,学科带头人朱辉为原解放军昆明总医院(43医院)“全军脊髓损伤治疗中心”的主任,她所创建的团队是集神经外科、骨科和康复技术为一体的技术力量,拥有丰富的急性和慢性脊髓损伤治疗经验,所获得的疗效得到了国际脊髓损伤界的关注和认可。医疗技术主要涵盖了两大范畴:

  1、手术技术:急性脊柱脊髓损伤内外联合减压手术,慢性脊髓损伤减压/分解粘连手术;

  2、康复技术:中心拥有专业的康复团队,康复训练以OT、PT、生活能力训练以及首创的昆明步行训练为主要内容。


  2017年4月,科室经云南省科技厅等主管部门批准成立了“苏国辉院士工作站”、“昆明市脊柱脊髓损伤治疗研究领域院士工作站”,为云南省首家拥有院士工作站的非公医院。

  2019年9月,中心在Christopher B. Shields教授(美国诺顿神经科学研究所所长)、James D. Guest教授(美国迈阿密大学医学院神经外科系教授,迈阿密瘫痪治疗项目)的倡议下,成立了一个由美国、澳大利亚等国家在该领域的专家组成的工作组——脊髓损伤昆明工作组,朱辉系该工作组的联席主席之一。工作组将作为朱辉团队强大的支持和补充,以期早日研究出治疗脊髓损伤的新技术。

  2022年,首次在昆明市揭榜的“院士自由探索项目”中评选产生了2个“院士自由探索项目”,其中唯一一个医学项目就是由苏国辉院士牵头、昆明同仁医院承担的《自体脂肪来源血管基质组分联合功能短肽纳米水凝胶治疗脊髓损伤项目》。


  2022年,科室经昆明市卫健委批准为“昆明市脊髓损伤治医学技术中心”。目前科室朱辉团队吸引了来自美国、法国、英国、加拿大、澳大利亚、斯里兰卡、沙特阿拉伯、中国(包括香港地区)等地的脊髓损伤患者,已经成为云南省及中国具有特色医疗技术的一张名片。

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